A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, dia 18 de dezembro de 2023, o primeiro anticorpo biespecífico para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B recidivo ou refratário (LDGCB), subtipo mais comum de linfomas não Hodgkin-B (LNH-B) e responsável por 30% dos casos de linfomas.
Trata-se do epcoritamabe, de nome comercial Epkinly®, tratamento criado por engenharia genética que atua em dois alvos importantes: combate as células cancerígenas diretamente e, ao mesmo tempo, ativa as células T do sistema imunológico, que também passam a combater as células tumorais.
Administrado em doses subcutâneas, o medicamento é indicado para adultos que já receberam duas ou mais linhas de terapias sistêmicas para a doença, pacientes que têm poucas opções de tratamento e um prognóstico pessimista.
“Já faz dez anos que estamos falando em imunoterapia para tumores sólidos, mas em hematologia, não tínhamos isso”, diz Maria Duran, líder médica da oncologia da AbbVie Brasil, farmacêutica responsável pelo anticorpo. “Este é um linfoma com alta mortalidade, frequente e agressivo. Será um impacto importante para pacientes sem suas necessidades atendidas.”
Leia mais: Consulte aqui a Bula do medicamento EPKINLY® (Epcoritamabe)
Segundo a especialista, o epcoritamabe estimula o sistema imune para destruir a célula tumoral, tratamento hoje feito com imuno-quimioterapia. “O LDGCB é um tipo agressivo de câncer que cresce rapidamente e pode ser resistente a diferentes tratamentos e a quimioterapia tem objetivos paliativos com sobrevida geral de menos de 1 ano. A sobrevida global é de seis meses com respostas em menos de 20% dos pacientes. A nossa sobrevida é de 18 meses”, explica ela, acrescentando que cerca de 30 a 40% dos pacientes que seguem essa linha de tratamento acabam apresentando doença refratária ou recidivando pós-tratamento.
Para aprovar o novo medicamento, a Anvisa se baseou nos resultados do estudo multicêntrico EPCORETM NHL de fase 1 e 2, que avaliou a eficácia e segurança do epcoritamabe em pacientes adultos com a doença. O Brasil faz parte do programa de desenvolvimento da terapia em linfomas com centros de pesquisa em todo o país e foi o primeiro a fazer a liberação na América Latina.
Novos Estudos EPCORE NHL-5: Epcoritamabe e Lenalidomida no LDGCB recidivante e/ou refratário
A combinação do anticorpo CD3xCD20 bioespecífico epcoritamabe com lenalidomida mostrou atividade antitumoral promissora com um perfil de segurança favorável em paciente com linfoma difuso de grandes células B recidivante/refratário. Os resultados são de análise do estudo EPCORE NHL-5 selecionado para apresentação no ASH 2023 (American Society of Hematology).
Antecedentes: O prognóstico para pacientes com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante/refratário (R/R) é reservado, mesmo se tratado com quimioterapia de resgate e transplante autólogo de células-tronco. A terapia com células CAR-T fornece remissão a longo prazo em apenas 40% dos pacientes.
Epcoritamabe, um anticorpo subcutâneo bioespecífico CD3xCD20 desenvolvido usando a plataforma DuoBody®, recebeu aprovação acelerada da U.S. Food and Drug Administration para adultos com LDGCB R/R não especificado de outra forma, incluino LDGCB decorrente de linfoma indolente e linfoma de células B de alto grau após >2 linhas de tratamento sistêmico.
Quer saber mais detalhes sobre o estudo EPCORE NHL? Acesse aqui o site da Onconews.
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